海爾醫(yī)用冷藏箱滿足GSP認(rèn)證需求

更新時間：2014-04-15

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我國修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品流通市場準(zhǔn)入門檻再次提高，2016年起，未取得GSP認(rèn)證的企業(yè)將不允許從事藥品經(jīng)營。

GSP認(rèn)證中對藥品的質(zhì)量安全，運輸存儲安全等做出了詳細(xì)的要求。

海爾（Haier）HYC-360（帶打印機）醫(yī)用保存箱

2-8℃醫(yī)用冷藏箱配備針式溫度記錄打印機，可存儲一個月內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)，可實現(xiàn)實時打印，時間段打印，追溯打印功能，溫度打印數(shù)據(jù)可保存一年。

滿足GSP的認(rèn)證需求

該產(chǎn)品內(nèi)置5個高精度溫度傳感器，系統(tǒng)采用微電腦控制，箱內(nèi)溫度數(shù)字顯示，溫度范圍2~8℃可調(diào)，溫度均勻性±3℃，保障藥品存儲的安全性。

可實現(xiàn)高低溫報警，傳感器故障報警，開門報警，斷電報警功能，有聲音蜂鳴報警，燈光閃爍報警兩種報警功能，可接遠程報警

帶卡槽的擱物架設(shè)計，多層可調(diào)的擱架設(shè)計，充分利用空間，擱架帶價目條，方便記錄物品存放信息，便于用戶管理。

門體上部安全鎖使用方便，門體下部可配掛鎖，雙鎖設(shè)計，安全性提高。

2013年12月12日，濟南市藥品陰涼、冷藏儲存管理現(xiàn)場觀摩會舉行。省食品藥品監(jiān)督管理局副局長王海燕、市食品藥品監(jiān)督管理局局長靳磊參加觀摩會。市食品藥品監(jiān)督管理局副局長劉桂禎介紹了藥品陰涼、冷藏管理的背景和意義。全市藥品零售連鎖企業(yè)負(fù)責(zé)人；各縣（市）區(qū)局分管負(fù)責(zé)人；市食品藥品稽查支隊、食品藥品檢驗所和市局有關(guān)處室主要負(fù)責(zé)人
2013年6月1日，國家新版GSP規(guī)范正式實施，特別提高了藥品儲存環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)，對于藥品零售企業(yè)而言，將是一道邁不過去的坎。按照規(guī)定，自2016年1月1日起，未達到新版藥品GSP要求的，不得繼續(xù)從事藥品經(jīng)營活動。
市食品藥品監(jiān)督管理局副局長劉桂禎
新版GSP要求藥品經(jīng)營企業(yè)必須配備適于冷藏、保溫保濕的儲存設(shè)備及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)。
該要求對于零售企業(yè)來說，藥品零、散品種多，基本在貨架上存放，即使開啟空調(diào)店內(nèi)的溫度也不能在20℃以下。需要冷藏（2-8℃）藥品多存放在普通的食品儲藏冰箱內(nèi)，而這種冰箱說明書上明確標(biāo)示“不能用于儲藏藥品”，因為其溫度控制度差；濕度嚴(yán)重超標(biāo)，輕則導(dǎo)致藥品外包裝受潮變形，重則導(dǎo)致藥品失效變質(zhì)，藥品安全無法保證。

濟南市解決藥品恒溫恒濕儲存難題漱玉平民大藥房做樣板
如何突破這個現(xiàn)狀瓶頸、保障藥品質(zhì)量安全，成為藥品經(jīng)營企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急，為此，濟南市藥監(jiān)局采取“深入調(diào)研、集中攻關(guān)、試點推進，全面推廣”思路推進此項工作。
通過前期調(diào)研，zui終與國內(nèi)大型制冷設(shè)備制造企業(yè)海爾Haier達成意向，針對“濕度控制”難題，海爾從美國聘請制冷*專家，組成*的研發(fā)團隊，在zui短的時間里研制出*臺具有溫濕度自動監(jiān)測功能的藥品陰涼箱、藥品冷藏箱。
8臺藥品陰涼箱、冷藏箱配備到濟南漱玉平民大藥房西門店。經(jīng)過10天試運行，一切技術(shù)指標(biāo)平穩(wěn)正常。至此，濟南漱玉平民大藥房與海爾集團簽訂采購合同，計劃到2014年5月1日前采購累計1200臺藥品陰涼箱、冷藏箱裝備濟南市近300家門店。

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